Kirill Dmitriev ، مدیر صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه (RDIF) گفت ، اتحادیه اروپا قصد دارد در 19 ژانویه ، اولین مرحله از فرآیند تأیید دارو ، یک بررسی علمی از واکسن کرونا ویروس Sputnik V انجام دهد.

“اولین مرحله در چارچوب دریافت مجوز برای استفاده اضطراری واکسن روسی علیه ویروس کرونا ویروس Sputnik V در اتحادیه اروپا برای 19 ژانویه برنامه ریزی شده است ، این به اصطلاح بررسی علمی است ،” دیمیتریف به اسپوتنیک گفت.

وی افزود: “WCIF در 22 دسامبر درخواست مجوز استفاده اضطراری از واکسن Sputnik V را ارائه داد.”

یک نماینده کمیسیون اروپا تأیید کرد که مذاکرات بین آژانس داروهای اروپا (EMA) و تولید کننده واکسن روسی در حال انجام است.

همانطور که توسط EMA توضیح داده شده است ، برای تأیید واکسن برای بازار جامعه ، شرکت سازنده باید بحث های اولیه را با آژانس انجام دهد و درخواست مجوز کند ، پس از آن کمیته محصولات دارویی برای استفاده انسانی داده های علمی ارائه شده را ارزیابی می کند و تایید دارو توصیه می شود.

تصمیم نهایی براساس قضاوت EMA توسط کمیسیون اروپا اتخاذ شده است.

در 11 آگوست ، روسیه اولین واکسن را علیه Covid-19 به نام Sputnik V ثبت کرد. و توسط مرکز اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی نیکول گامالیا توسعه یافته است.

این دارو که با همکاری RDIF تولید شده است ، از دو وکتور مختلف مبتنی بر آدنو ویروس انسانی استفاده می کند که طبق گفته سازندگان ، یک پاسخ ایمنی قوی تر و طولانی تر نسبت به واکسن های مبتنی بر همان بردار دو دوز دارند.

طبق آزمایشات بالینی ، Sputnik V بازدهی بیش از 90 درصد را نشان می دهد.

اتحادیه اروپا قبلاً واکسن های Pfizer-BioNTech و Moderna را تأیید کرده است ، در حالی که AstraZeneca قبلاً مجوز استفاده از آنها را درخواست کرده است.